Петербургские ученые создали "живое лекарство" против рака крови: первые пациенты получат терапию в 2026 году
Учёные из Петербурга разработали отечественный препарат для борьбы с тяжелыми формами рака крови — лимфомами и лейкозами.
Индивидуальное лекарство создаётся по технологии CAR-T из собственных клеток пациента. Первые больные могут получить новую терапию уже до конца 2026 года.
Разработкой занимаются специалисты клиники имени Раисы Горбачёвой, Первого Санкт-Петербургского государственного медицинского университета имени академика Павлова и НМИЦ онкологии имени Петрова. Препарат получил название PGCT-002. Он предназначен для пациентов с агрессивными формами В-клеточных опухолей, которым уже не помогли стандартные методы лечения.
По оценкам специалистов, такая терапия необходима нескольким тысячам пациентов в России ежегодно. Около 25–40% больных могут добиться полного ответа на лечение и длительной ремиссии благодаря CAR-T-терапии. В случаях, когда обычная химиотерапия уже не дает результата, новый метод может стать шансом на спасение.
Как работает "живое лекарство"
Главное отличие CAR-T-терапии от традиционного лечения заключается в том, что врачи не просто вводят пациенту готовый препарат, а создают лекарство из его собственных клеток.
У человека берут Т-лимфоциты — клетки иммунной системы, отвечающие за борьбу с чужеродными объектами. Затем в лаборатории их генетически изменяют: на поверхность клеток добавляют специальный химерный антигенный рецептор, который позволяет им находить и уничтожать опухолевые клетки.
После этого подготовленные клетки возвращают пациенту, где они продолжают работать уже внутри организма.
"Мы берем собственные клетки пациента и генетически изменяем их так, чтобы они начали выполнять свою функцию, бороться с опухолью, по-новому, с новым "вооружением" — химерным антигенным рецептором"
— объяснила директор научно-производственного центра генной клеточной терапии ПСПбГМУ имени Павлова Марина Попова.
Специалисты называют такой подход "живым лекарством", поскольку препарат создается индивидуально для конкретного человека.
"Универсальной таблетки от всех видов рака быть не может, потому что рак очень разный. Нужно вникать в индивидуальный случай человека и делать лекарство для него"
— отметил руководитель отделения химиотерапии и трансплантации костного мозга НИИ имени Горбачёвой Кирилл Лепик.
Кому поможет новая терапия
Петербургский препарат рассчитан прежде всего на пациентов с В-клеточными злокачественными заболеваниями, у которых опухолевые клетки имеют специальный маркер CD19.
Речь идет о людях с агрессивными лимфомами и лейкозами, для которых стандартное лечение оказалось неэффективным. В такой группе пациентов после обычной химиотерапии вероятность полной ремиссии остается низкой — около 7%, а ожидаемая продолжительность жизни может составлять всего несколько месяцев.
При использовании аналогичных CAR-T-препаратов общий ответ на лечение достигает 60–80%, а полная ремиссия наблюдается у 40–60% пациентов. Около 40% больных могут быть полностью излечены.
При этом врачи предупреждают: технология не является универсальным средством и не лишена рисков. После введения CAR-T-клеток возможно развитие серьезных осложнений, включая синдром высвобождения цитокинов — так называемый цитокиновый шторм. Поэтому пациенты требуют постоянного наблюдения после терапии.
Русский препарат быстрее и дешевле зарубежных аналогов
Одним из преимуществ петербургской разработки является скорость производства. Если зарубежные CAR-T-препараты приходится ждать около двух месяцев, русскую разработку можно подготовить значительно быстрее — примерно за две недели.
Кроме того, отечественная технология должна быть существенно доступнее по стоимости. Зарубежное CAR-T-лечение может обходиться пациентам в десятки миллионов рублей.
Сейчас норматив финансирования CAR-T-терапии в рамках высокотехнологичной медицинской помощи составляет около 7 млн рублей на одного пациента. Это примерно в два раза дороже трансплантации костного мозга, но дешевле некоторых других современных методов лечения с сопоставимой эффективностью.
Первые 15 пациентов получат лечение бесплатно
Для запуска производства и лечения первых пациентов требуется дополнительное финансирование. В проект уже вложили около 22 млн рублей, однако для изготовления препаратов первым 15 пациентам необходимо еще 35 млн рублей. Эти средства собирает благотворительный фонд AdVita.
Врачи рассчитывают, что после первых применений технология сможет стать частью государственной системы помощи и будет использоваться не только в Петербурге, но и в других крупных медицинских центрах России.
"Мы создаем процесс, который можно будет организовать не только в одном федеральном центре, а, например, в Москве, Калининграде, Челябинске, в крупных областных больницах и центрах трансплантации"
— рассказал Кирилл Лепик.
По словам специалистов, запуск CAR-T-терапии станет важным этапом для русской онкогематологии: технология позволит перейти от массового лечения к персонализированной медицине, где препарат создается под конкретного пациента и его опухоль.
Уважаемые читатели Царьграда!
Если вам есть чем поделиться с редакцией Царьград Санкт-Петербург, присылайте свои наблюдения, вопросы и новости на наши странички в социальных сетях "Вконтакте", "Одноклассники", на наш "Телеграм-канал" или на электронную почту spb@Tsargrad.TV