"Конвасэл" от НИИ вакцин и сывороток: плюсы и минусы, противопоказания к применению

"Конвасэл" от Санкт-Петербургского института вакцин и сывороток — это инновационный препарат, в основе которого рекомбинантный, полученный путем генной инженерии белок N вируса SARS-CoV-2.

Регистрационное удостоверение Минздрава вакцина получила 18 марта 2022 года. А 5 апреля стало известно, что в Петербурге запустили массового производство препарата. Как заявили в ФМБА России, мощности предприятия позволяют выпускать до 2 миллионов доз в месяц. Последующие объёмы производства будут зависеть от потребностей. 

Плюсы и минусы вакцины "Конвасэл"

От других препаратов "Конвасэл" отличает то, что она первая и единственная в мире основана на применении компонентов нуклеокапсидного N-белка вируса SARS-CoV-2, а не поверхностного шипообразного S-белка.

На практике это означает то, что вакцина отличается высокой иммуногенностью и защитными свойствами, независимо от мутаций в поверхностных белках вируса. То есть, в отличие от других препаратов, она способна защитить от разных штаммов, включая "омикрон" и "стелс-омикрон".

Как и другие препараты "Конвасэл" вводится двукратно с интервалом в 21 день. 

Чем "Конвасэл" отличается от других вакцин

Для начала напомним, что представляют собой наиболее популярные в России вакцины: "Спутник V", "ЭпиВакКорона" и "КовиВак". И начнём с "флагмана".

"Спутник V" от НИИ Гамалеи — это первая зарегистрированная в России вакцина от коронавируса. Это векторная вакцина. Это означает, что препарат состоит из неспособных к размножению аденовирусов-векторов. Попадая в организм человека, они добавляют в него встроенный ген коронавирусного S-белка.

"ЭпиВакКорона" — вакцина пептидная. Она не содержит в себе никаких "настоящих" фрагментов вируса и является целиком синтетической.

"КовиВак" от центра им. Чумакова создана по схеме, которую можно назвать классической. В основе препарата находится инактивированный, другими словами — "убитый", цельный вирус SARS-CoV-2.

Из перечисленных препаратов "Конвасэл" ближе всего к "Спутнику V". Отличие в том, что петербургский препарат ориентирован на наиболее консервативный N-белок коронавируса, который менее других подвержен мутациям. Он остаётся практически неизменным во всех штаммах.

Мы начали разрабатывать вакцину тогда, когда уже заканчивались предрегистрационные исследования двух первых вакцин – Спутника и ЭпиВакКороны. И пошли исходно по другому пути, для того чтобы нивелировать те возможные изменения, которые возникают в структуре так называемого S или шипоподобного/шипообразного белка – наружного белка вируса SARS-CoV-2. Перед нами стояла задача – найти такие белковые структуры, которые с одной стороны являются консервативными и минимально изменчивыми, а с другой стороны, являются имунногенными т.е. вызывают иммунитет, преимущественно клеточный иммунитет. Кроме того, эта вакцина должна быть протективной, т.е. обладающей серьезным защитным потенциалом, — рассказала руководитель ФМБА Вероника Скворцова.

Другими словами "Конвасэлу" без разницы от чего защищать: уханьского штамма, "дельты", "омикрона", "стелс-омикрона" или каких-либо ещё доселе неизвестных разновидностей COVID.

Что означает название вакцины

Здесь всё просто: "Конвасэл" — Ко – коронавирус, Н – нуклеопротеин (N белок), Ва – вакцина, Сэл – клетка.

Противопоказания

Создатели препарата отмечают, что "Конвасэл" лишён аллергенности и хорошо переносятся пациентами. В инструкции по применению препарата отмечены те же противопоказания, которые актуальны и для других отечественных вакцин:

• гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцине, содержащей аналогичные компоненты;
• тяжелые аллергические реакции в анамнезе;
• аллергические или поствакцинальные осложнения на предыдущее введение вакцины;
• острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний - вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При не тяжёлых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ - вакцинацию проводят после нормализации температуры;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст младше 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности);
• возраст старше 60 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).

Когда "Конвасэл" появится в пунктах вакцинации

Производство препарата в НИИ вакцин и сывороток уже стартовало, однако для того, чтобы препарат появился в прививочных кабинетах города и страны, понадобится некоторое время.

После завершения трансфера технологии производства вакцины из нашего R&D центра на площадку цеха рекомбинантных препаратов, мы начали процесс оптимизации теперь уже промышленной технологии, что позволит обеспечить выпуск вакцины "Конвасэл" в необходимых промышленных масштабах уже в ближайшие два месяца, — заявил первый заместитель директора института Анатолий Евтушенко. 

То есть привиться этим препаратом получится не раньше, чем через два месяца.